化妝品產品資訊檔案認證 7月上路

 |2026.05.28
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【本報台北訊】化妝品產業迎來重大變革,衛福部食藥署昨指出,將自七月一日起,全面要求化妝品工廠符合優良製造原則(GMP),並全面完成有「化妝品身分證」之稱的化妝品產品資訊檔案(PIF)認證,經安全簽署人員(SA)確認後才可販售。專家指出,為符合食藥署要求,每項化妝品需增加認證成本二十萬以上,部分產品恐退出市場,也能「存優除劣」。

開業皮膚科醫師趙昭明說,他是SA訓練課程教師,SA檢視重點從產品外包裝是否溶出,至相關成分接觸民眾皮膚後,是否產生接觸性皮膚炎,經皮吸收後是否導致細胞突變、致癌等,且除單一成分外,也會針對化妝品不同成分間相容性進行毒理學、安全性評估,須符合要求才會簽核確認,盼讓化妝品副作用發生風險降至最低。

不過,我國市場小,化妝品業者規模遠不如國際大廠,不少業者面對食藥署認證要求,與所增加成本,深感不堪負荷,選擇退出市場。據了解,為完成PIF認證,化妝品業者需聘請SA進行相關測試及文件評估,光書面評估就需三至五萬元。

趙昭明坦言,消費者保護與業者經營往往是雙面刃,過去只要是合格工廠生產的化妝品就能販售,如今增加十多萬成本,部分業者持觀望態度。

台中市化妝品工業同業公會輔導理事長陳科仰指出,我國製造業「沒那麼好賺」,現有化妝品工廠需砸錢調整,業者期待政府鼓勵民眾多買本土化妝品,並協助拓展海外市場。

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