美敦力心臟支架 通報31件無法完全展開

本報台北訊 |2026.10.25
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【本報台北訊】心血管支架醫材美敦力「艾博靜自脈膨式支架系統」傳出使用異常,全球累計通報31起支架無法完全展開事件,其中3名患者須再次接受手術、1人出現慢性疼痛。衛福部食藥署表示,國內共有67家醫院持有受影響產品,但尚未有不良事件通報,已要求業者通知醫療院所留意使用風險,並於明年1月29日前完成矯正措施,暫不要求停用或回收。

食藥署醫妝組簡任技正謝綺雯指出,截至9月14日,醫材商美敦力於全球總共接獲31起支架部分展開事件通報,其中27件未造成患者傷害,有1件須再次接受心導管手術,2件改採外科手術治療,另有1件造成慢性疼痛,須延長藥物治療。

謝綺雯表示,心臟支架若無法完全展開,恐增加血管栓塞、血管損傷等風險。目前原廠研判異常與操作方式有關,已修訂產品使用說明書,增列支架無法順利展開時的處置方式,可改以手動操作協助展開。原廠也回覆,相關措施已通過驗證,可降低使用風險。

食藥署評估暫無停用或回收必要,已植入支架的患者也無須採取額外措施。

此外,因應胰島素短缺,諾和諾德公司短效型胰島素藥品將在9月起停止供應,衛福部緊急啟動徵求,並徵得短效型胰島素專案自波蘭輸入,且於近期發函醫師公會、藥師公會等單位,要求轉知醫療人員於短缺期間,如非緊急情況,不宜使用針筒抽取筆型胰島素施打。

另由於醫療量能吃緊,台大醫院急診先前曾發生1名8旬婦人候床達12天,最終不幸病逝事件;近日又有民眾控訴,母親日前因車禍造成鎖骨骨折,雖順利住院,卻苦等5天才能動刀。據台灣急診醫學會統計,近5年,急診醫師於大醫院流失速度最劇,下降3個百分點,多數轉往基層執業,未來國內急重症資源恐會愈來愈稀缺。

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